Ønsker du at tage videnskabeligt ejerskab af bioanalytiske og biomarkørstrategier på tværs af prækliniske og kliniske udviklingsprogrammer? Er du motiveret af at omsætte komplekse PK-, immunogenicitets- og biomarkørdata til beslutninger, der hjælper med at fremme nye lægemiddelkandidater? Så kan denne rolle være et spændende næste skridt i din karriere.
Driv bioanalytisk strategi på tværs af Gubra A/S's udviklingsportefølje
Som en erfaren forsker inden for bioanalytiske videnskaber vil du fungere som den bioanalytiske og biomarkøransvarlige på tværs af udvalgte prækliniske og kliniske udviklingsprogrammer. Du vil være ansvarlig for strategier, metoder, arbejdsgange og udførelse inden for lægemiddelkvantificering, anti-drug antistoffer (ADA), immunogenicitet og biomarkører.
Du vil arbejde tæt sammen med kolleger inden for toksikologi, DMPK, præklinisk farmakologi, klinisk farmakologi og kliniske operationer for at sikre datagenerering af høj kvalitet, regulatorisk overensstemmelse og problemfri integration i beslutningsprocesser for udvikling.
Dine primære ansvarsområder
I denne rolle vil du være en central videnskabelig ekspert og operationel drivkraft for bioanalytiske aktiviteter. Dine hovedansvarsområder vil omfatte:
- Ejerskab og drivkraft for integrerede PK/lægemiddelkvantificering, ADA og biomarkørstrategier på tværs af prækliniske og kliniske programmer.
- Udvikling af passende bioanalytiske tilgange, herunder ligandbindingsassays, LC-MS/MS, cellebaserede assays og receptorbindingsmetoder.
- Ledelse af metodeudvikling, kvalificering, validering og livscyklusstyring i samarbejde med eksterne bioanalytiske laboratorier.
- Sikring af prøveanalyse, datatolkning og rapportering af høj kvalitet for at understøtte programbeslutninger og regulatoriske indsendelser.
- Levering af ekspertinput til nonkliniske og kliniske protokoller, herunder tidsplaner for vurdering, prøvehåndtering og bioanalytisk gennemførlighed.
- Samarbejde med klinisk farmakologi, kliniske operationer, toksikologi og DMPK for at afstemme bioanalytiske mål og leverancer med programmet.
- Håndtering af CRO- og leverandørvalg, kvalificering og tilsyn på tværs af bioanalytiske laboratorier, specialassayudbydere og centrallaboratorier.
- Fungere som bioanalytisk fagekspert på projektteams og understøtte due diligence-vurderinger samt integration af data i PK/PD-modellering, dosisvalg og translationelle strategier.
Erfaren bioanalytisk forsker med stærk translationel tankegang
Gubra A/S forestiller sig, at du kommer med solid erfaring fra bioanalytiske videnskaber inden for lægemiddeludvikling, og at du er fortrolig med at arbejde på tværs af både præklinisk og klinisk udvikling. Du kombinerer videnskabelig dybde med evnen til at samarbejde, påvirke og levere gennem eksterne partnere og tværfaglige teams.
For at lykkes i denne rolle vil du sandsynligvis have:
- Ph.d., cand.scient. eller tilsvarende grad inden for biovidenskab, farmakologi, immunologi, bioanalytiske videnskaber, biokemi eller relaterede discipliner.
- 8+ års relevant erfaring inden for reguleret kvantitativ bioanalyse, biomarkører og lægemiddeludvikling, og/eller tilsvarende erfaring fra en CRO, fortrinsvis med dyb multimodal bioanalytisk ekspertise, hvor niveau og titel bestemmes ud fra erfaring og demonstreret ekspertise.
- Erfaring med PK-bioanalyse, ADA/immunogenicitet og biomarkørstrategier i præklinisk og/eller klinisk udvikling.
- Praktisk forståelse af relevante analyseplatforme såsom ligandbindingsassays, LC-MS/MS, cellebaserede assays og receptorbindingsmetoder.
- Erfaring med metodeudvikling, kvalificering, validering og outsourcet bioanalytiske arbejdsgange.
- Kendskab til GLP/GCLP og regulatoriske forventninger til bioanalytiske data, der understøtter udviklingsprogrammer.
- Evnen til at omsætte videnskabelig strategi til praktiske prøveplaner, operationel udførelse og beslutningsklar data.
- Stærke samarbejds- og kommunikationsevner, med selvtillid til at fungere som en betroet fagekspert, der forbinder udviklingsfunktioner.
En rolle med bred indflydelse og udviklingspotentiale
Du vil blive en del af et samarbejdsorienteret og ambitiøst udviklingsmiljø, hvor din ekspertise vil hjælpe med at forme, hvordan PK-, ADA- og biomarkørstrategier defineres, integreres og anvendes på tværs af porteføljen. Rollen giver mulighed for at kombinere operationelt ejerskab med stigende strategisk indflydelse, efterhånden som Gubra A/S's udviklingsaktiviteter vokser.
Du vil spille en vigtig rolle i opbygningen af skalerbare, konsistente og høj kvalitetsprocesser for outsourcet bioanalyse og biomarkør-arbejdsgange. Over tid vil du bidrage til vigtige udviklingsbeslutninger, herunder studiedesign, dosisvalg, biomarkørrammer og eksterne due diligence-aktiviteter.
Noget rejseaktivitet forventes, primært for at interagere med leverandører, samarbejdspartnere og CRO'er samt for at deltage i udvalgte nøglekonferencer. Rollen er tilgængelig for at understøtte et umiddelbart forretningsbehov.
Ansøgning og frist
Ansøg venligst senest den 2. august 2026 ved at uploade din motiverede ansøgning, CV og relevante diplomer på Gubra A/S's hjemmeside.
For spørgsmål om stillingen bedes du kontakte VP, Non-Clinical Development, Eric Gaukel (ega@gubra.dk).
Gubra A/S ser frem til at modtage din ansøgning.
Om Gubra A/S
Gubra A/S er et sygdomsuafhængigt techbio-selskab specialiseret i peptidbaseret lægemiddelopdagelse og -udvikling samt prækliniske kontraktforskningsydelser, der stræber efter ekspertise på alle niveauer. Gubra A/S insisterer på at gøre ting effektivt – og ofte anderledes – for at nå de resultater, Gubra A/S sigter efter. Gubra A/S's vision er at blive førende på vejen mod en mere bæredygtig og sundere verden. Gubra A/S gør det ved at facilitere opdagelsen af ny medicin og ved at handle og inspirere andre til at bekæmpe de igangværende klima- og biodiversitetskriser.
Gubra A/S's aktiviteter fokuserer på de tidlige stadier af lægemiddeludvikling og er organiseret i to vigtige, meget synergistiske forretningsområder: Biotech og CRO Services. Gubra A/S genererer indtægter ved at udføre forskning for life science-virksomheder samt ved at indgå partnerskaber om projekter fra Gubra A/S's opdagelses- og udviklingspipeline.
Gubra A/S's terapeutiske fokus er inden for metaboliske og fibrotiske sygdomme, og Gubra A/S specialiserer sig i in vivo farmakologi, ex vivo assays, lægemiddelprofilering, histologi, stereologi og helhjerne- og organbilleddannelse. Derudover tilbyder Gubra A/S en komplet palet af avanceret transkriptomik. Gubra A/S's ML/AI-drevne peptidstofopdagelsesplatform streaMLine gør det muligt for Gubra A/S hurtigt at udvikle et peptid-hit til en ikke-klinisk kandidat klar til udvikling. Gennem et konstant fokus på høj kvalitet, videnskabelig ekspertise, hastighed og solidt teamwork har Gubra A/S etableret sig som en yderst professionel og kompetent partner på markedet.
Medarbejderne er Gubra A/S's største aktiv, og Gubra A/S's team består af omkring 300 medarbejdere, hvoraf mange er placeret i Hørsholm, Danmark. Blandingen af mennesker fra forskellige kulturer og uddannelsesmæssige baggrunde kombineret med Gubra A/S's entreprenørielle tankegang har i høj grad påvirket Gubra A/S's arbejdsmiljø, som er kendetegnet ved entreprenøriel drivkraft, videnskabelig nysgerrighed og teamwork – Gubra A/S forener kræfter!
